المستشارة القانونية:

المحامية روحية رضوان

أخبار الكويت

البدر: سحب جميع مستحضرات مادة الرانيتيدين من الأسواق

المصدر - الانباء

أعلن الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية ب‍وزارة الصحة د ..عبدالله البدر عن إصدار إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية قراراً بسحب جميع المستحضرات التي تحتوي على مادة الرانيتيدين من الأسواق.

وذكر د.البدر أن هذا جاء بناء على توصيات هيئة الغذاء والدواء الأميركية والنتائج الأخيرة للدراسات والتي أكدت زيادة تركيز شوائب N- Nitrosodimethylamine ( NDMA) في بعض الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة (رانيتيدين)، حيث مع مرور الوقت وعند تخزينها في دراجات حرارة أعلى من درجة حرارة الغرفة تؤدي إلى تعرض المريض لمستويات أعلى من النسب الآمنة المسموح بها لهذة الشوائب.

والجدير بالذكر أن إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية قد قامت في سبتمبر ٢٠١٩ بتعليق تسجيل جميع أدوية الرانيتيدين والتي تستخدم لعلاج الحموضة والارتجاع المعدي كأجراء احترازي لحين استكمال الدراسات النهائية للكشف عن مستويات هذه الشوائب واعتماد النسب الآمنة المسموح بها.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى